岗位职责:

1、负责车间各工序操作和清洁 SOP 及相关辅助记录、批生产记录、批包装记录的制定、修订、培训。

2、负责指导车间各工序按照产品注册工艺、GMP、工艺规程和 SOP的要求进行生产操作，负责检查生产过程工艺要求的执行情况。

3、负责开具批生产指令、批包装指令，批生产记录、批包装记录辅助记录的收集、整理、审核、归档工作。

4、负责公司质量管理体系运行设计的偏差调查分析、变更审批、纠正预防措施制定执行、自检、审计等相关工作。

5、负责车间相关电子监管码的申请、激活、与印刷厂的交接、码导入系统等监管码操作。

6、负责车间生产相关数据的统计分析。

7、起草并组织完后完成设备PQ文件、工艺验证文件并组织完成各种必要的验证工作，完成车间安排的其它临时性工作。

岗位要求:

1、熟悉口服液、最终灭菌安瓿水针药品生产流程及质量特性。

2、良好的药品生产车间技术管理能力和组织协调能力。

3、良好的分析判断、沟通与组织管理、语言与文字表达能力及计算机应用能力。

4、接受过 GMP、药品管理法、质量管理体系、生产管理体系的相关培训，作为主要人员参加过口服液、最终灭菌安瓿水针车间GMP 认证检查。

5、药学、化工等相关专业专科及以上学历

6、2年以上口服液、最终灭菌安瓿水针车间工艺技术管理工作经验

职位福利：带薪年假、节日福利、绩效奖金、定期团建、员工旅游、五险一金、餐补、免费班车